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華儀EEC 7630 GB 9706醫(yī)用電氣設(shè)備泄漏電流測試解決方案

2024-10-23

GB 9706 的核心精神在于風(fēng)險(xiǎn)管理。為了符合這一標(biāo)準(zhǔn)的電氣安全要求,醫(yī)用電氣設(shè)備需要具備以下三項(xiàng)能力:

1. 引導(dǎo)故障電流離開設(shè)備

2. 提供足夠的絕緣強(qiáng)度

3. 最大限度地減少運(yùn)行時(shí)的泄漏電流

這些能力通過接地阻抗、耐壓和泄漏電流測試來驗(yàn)證,以確保設(shè)備在各種使用場景中的安全性和可靠性

與接地阻抗和耐壓測試不同,執(zhí)行泄漏電流測試時(shí),醫(yī)用電子設(shè)備需要處于運(yùn)行狀態(tài)。根據(jù) GB 9706.1 標(biāo)準(zhǔn),泄漏電流測試包括以下五種類型:接地泄漏電流、接觸電流、一般患者泄漏電流、患者輔助泄漏電流和應(yīng)用部件電源泄漏電流。


常見的泄漏電流測試如下:

1.接地泄漏電流:也稱為保護(hù)端子電流,測試系統(tǒng)中的總泄漏電流,主要測量電源端(火線和中性線)與接地保護(hù)端之間的泄漏電流。(如圖1所示)

接地泄漏電流測試配置

圖 1 - 接地泄漏電流測試配置


2.接觸電流:也稱外殼泄漏電流,測量設(shè)備可觸及點(diǎn)的泄漏電流,主要測量外殼與電源參考點(diǎn)之間的泄漏電流。在進(jìn)行測試時(shí),請按測試點(diǎn)設(shè)置掃描儀 1:CH 9 Hi 和 CH15 或CH16 Hi。 (如圖2所示。)

接觸電流測試配置

圖 2 - 接觸電流測試配置


3.患者總泄漏電流:測量與患者連接的導(dǎo)線上的泄漏電流,主要測量患者導(dǎo)線與電源參考之間的泄漏電流。(如圖 3 所示。)患者導(dǎo)線的數(shù)量可能不止兩根,有時(shí)甚至更多,因此在單一應(yīng)用部位進(jìn)行測試時(shí),請?jiān)O(shè)置掃描儀1:CH9 Hi和CH15/16 Hi。當(dāng)測試兩個(gè)應(yīng)用部件時(shí),請?jiān)O(shè)置掃描儀1:(CH9和 CH15)Hi和(CH10和 CH16)Lo。

患者一般泄漏電流配置

圖 3 - 患者一般泄漏電流配置


4.患者輔助泄漏電流:僅在醫(yī)用設(shè)備設(shè)計(jì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要進(jìn)行的測試,主要測量輔助連接部分的泄漏電流。

5.應(yīng)用部件電源泄漏電流:測量應(yīng)用部件在工作時(shí)與電源相關(guān)的泄漏電流,僅在設(shè)備設(shè)計(jì)需要時(shí)進(jìn)行。

確保在測試過程中遵循標(biāo)準(zhǔn)要求,準(zhǔn)確測量各類泄漏電流,以驗(yàn)證設(shè)備的電氣安全性。


GB 9706醫(yī)用電氣設(shè)備泄漏電流測試解決方案 

針對泄漏電流測試,我們推薦華儀EEC7630接觸電流測試器,適用于 0 - 277 VAC 的工作電壓范圍,并支持高達(dá) 40 安培的連續(xù)電流。它內(nèi)建多種故障仿真功能,如接地開路、中性線開路和極性反轉(zhuǎn),并包含人體模擬線路(MDs)。此外,該設(shè)備可與耐壓和接地阻抗測試儀連接,進(jìn)一步增強(qiáng)其功能,適用于各類測試系統(tǒng)。此外,您可以搭配EAL系列電源提供六種型號,最大功率達(dá) 6KVA,為各種測試場景提供強(qiáng)大且可靠的電源支持,完善了整體測試配置。

1、華儀EEC 7630接觸電流測試器

華儀EEC 7630接觸電流測試器提供完整接觸電流測試需求,內(nèi)建7組人體模擬線路(MD)及8組失效模式分析 (Fault Condition),模擬真實(shí)世界的各種可能觸電危險(xiǎn)狀況,大電流負(fù)載能力,可應(yīng)對高達(dá) 40A 的被測產(chǎn)品。

華儀EEC 7630接觸電流測試器特點(diǎn)

  • 提供7組人體模擬線路 (MD)及8組失效模式分析(Fault Condition),模擬真實(shí)世界的各種可能觸電危險(xiǎn)狀況。

  • 負(fù)載容量可高達(dá) 40A 有效值,使其適用于大電流工業(yè)產(chǎn)品。

  • 可同時(shí)顯示電流量測值或 MD 兩端電壓值,清楚呈現(xiàn)測試結(jié)果。

  • MD 可抽換式設(shè)計(jì),讓使用者易于替換不同選擇外,更滿足快速的的校驗(yàn)、維修與替換。

華儀EEC7630接觸電流測試器

圖 4 - 華儀EEC 7630接觸電流測試器



2、EAL系列可程序交流電源

EAL系列能夠輸出交流、直流或交流加直流模式,滿足多種電源需求。具有高達(dá)310V及1200Hz的輸出電壓與頻率與多種內(nèi)建波形,環(huán)球供電狀況隨處真實(shí)重現(xiàn)。提供從 500VA 到 6,000VA 的 6 種不同容量以及 3種可擴(kuò)充性能套件,滿足不同的需求。

產(chǎn)品特色

  • 高功率密度設(shè)計(jì)、尺寸緊湊而功能強(qiáng)大,2U 機(jī)身蘊(yùn)含高達(dá) 3KVA 容量、4U 機(jī)身最高可達(dá) 6kVA 容量。

  • 為個(gè)別產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用需求量身訂制基本版、標(biāo)準(zhǔn)版及進(jìn)階版性能套件可精準(zhǔn)符合需求。

  • Step, List, Pulse, Transient 及 Library(IEC 61000)模式仿真實(shí)電網(wǎng)故障狀況。

  • 輸出頻率及電壓精度高且范圍廣(5-1200Hz,0-310V)。簡單直覺的操作接口。

  • 可透過內(nèi)建 PowerTRAC 軟件遠(yuǎn)程設(shè)定、監(jiān)控與操作。

  • 運(yùn)轉(zhuǎn)寧靜、功能強(qiáng)大。

  • 優(yōu)異組裝質(zhì)量并通過 TüV 認(rèn)證。

華儀EAL系列可程序交流電源

圖 5 - 華儀EAL系列可程序交流電源


泄漏電流測試程序的另一個(gè)重點(diǎn)是模擬設(shè)備在單一故障條件下運(yùn)行的「最壞情況」常見的故障狀況包括中性線斷開、極性反轉(zhuǎn)和接地電路斷開。(如圖 6 所示)其中 S1 為中性線開關(guān),S2為極性反轉(zhuǎn)開關(guān),S3為接地開關(guān)

泄漏電流測試線路配置設(shè)定

圖 6 - 泄漏電流測試線路配置設(shè)定


大多數(shù)醫(yī)用設(shè)備都有與患者有身體接觸的應(yīng)用部件,分為三種類型:無電流流經(jīng)患者(B型)、電流流經(jīng)患者但不直接到達(dá)心臟(BF型)和電流流經(jīng)患者心臟(C型)

通過將人體模擬線路(亦稱為測量設(shè)備(MD))與被測醫(yī)用設(shè)備連接,并施加110%的額定電壓來測量泄漏電流。在GB 9706標(biāo)準(zhǔn)中,MD是由并聯(lián)0.015uF電容與1kQ和10kQ電阻組成。測試是否通過取決于泄漏電流的類型、模擬條件及應(yīng)用部件的類型,這些都影響允許的泄漏電流標(biāo)準(zhǔn)。如果測量結(jié)果超過允許值,則視為測試失敗。

這些測試旨在驗(yàn)證泄漏電流是否在可接受的范圍內(nèi),以防止電擊風(fēng)險(xiǎn),確保醫(yī)用設(shè)備的安全性。



常見的GB 9706.1測試流程

正如我們之前提到的,GB 9706.1的測試要求涵蓋了接地阻抗、耐壓和泄漏電流測試。因此,遵循特定的測試順序以確保全面的安全評估非常重要。根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn),我們建議首先進(jìn)行接地阻抗測試,以確保醫(yī)用設(shè)備正確接地,避免后續(xù)測試因接地不良而導(dǎo)致的嚴(yán)重問題。接著,應(yīng)在醫(yī)用設(shè)備的電源端與外殼之間進(jìn)行交流耐壓測試隨后對患者導(dǎo)線進(jìn)行耐壓測試。在完成以上交流耐壓測試后,繼續(xù)進(jìn)行泄漏電流測試,包括接地泄漏電流和接觸電流,然后測試患者的一般泄漏電流。如果您的設(shè)備具有病患輔助電流的功能,則還需進(jìn)行患者輔助泄漏電流的測量。最后,若醫(yī)用設(shè)備的應(yīng)用部件帶電,這些部件也需進(jìn)行泄漏電流測試。按照這樣的流程進(jìn)行測試將有助于確保醫(yī)用設(shè)備的各個(gè)方面均達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn),從而最大限度地減少潛在風(fēng)險(xiǎn)。

常見醫(yī)療設(shè)備GB 9706.1測試流程

圖 7 - 常見醫(yī)療設(shè)備GB 9706.1測試流程



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