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華儀EEC 7470 GB9706醫(yī)用電氣設(shè)備超高壓耐壓測(cè)試解決方案
2024-10-25
絕緣保護(hù)在醫(yī)用電氣設(shè)備防止觸電方面至關(guān)重要，通過(guò)耐壓測(cè)試可以檢查設(shè)備的絕緣程度。測(cè)試所使用的電壓取決于絕緣類型、絕緣等級(jí)和設(shè)備的額定工作電壓等因素。
GB9706標(biāo)準(zhǔn)包括了兩種絕緣保護(hù)方法:針對(duì)醫(yī)用設(shè)備操作人員的操作員保護(hù)方法(MOOP)和針對(duì)患者的患者保護(hù)方法(MOPP)。一般來(lái)說(shuō)，MOPP的要求比MOOP更嚴(yán)格。此外，MOOP 和 MOPP 根據(jù)防護(hù)等級(jí)還可進(jìn)一步細(xì)分為兩種等級(jí)。耐壓測(cè)試所使用的電壓通常為 500 至 4000Vac 或 707 至 5656 Vdc，并且應(yīng)與正常工作頻率相匹配，例如 50 Hz 或 60HZ。
耐壓測(cè)試的重點(diǎn)如下：
確保被測(cè)設(shè)備電源已關(guān)閉。
在電源(火線和中性線)和機(jī)殼之間施加測(cè)試電壓。(測(cè)試配置如圖1所示。)
施加測(cè)試電壓在被測(cè)設(shè)備和患者導(dǎo)線(也稱為應(yīng)用部件、AP1或 AP2)，以及患者導(dǎo)線與被測(cè)設(shè)備的電源之間。(測(cè)試配置如圖2所示。)當(dāng)測(cè)試被測(cè)設(shè)備的電源與患者導(dǎo)線連接時(shí)，將掃描儀 1:CH15 或 CH16 設(shè)置為 Lo。
從低于測(cè)試電壓值的一半開(kāi)始，在幾秒內(nèi)逐漸增加到測(cè)試電壓值，維持約一分鐘，然后再降低到電壓測(cè)試值的一半。如果電流不受控制地上升，代表該被測(cè)設(shè)備的絕緣發(fā)生故障，則可判定為測(cè)試失敗。
圖 1 - 耐壓測(cè)試配置
圖 2 - 應(yīng)用部件耐壓測(cè)試配置
一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)用電氣設(shè)備的耐壓測(cè)試需要高達(dá)5kVac或6kVdc。然而，一些醫(yī)用設(shè)備需要更高的電壓才能進(jìn)行正確的測(cè)試。電刀通常在外科手術(shù)室中使用，用于以最小的失血量進(jìn)行精確切割，就體現(xiàn)了這種需求。為了確保這些設(shè)備對(duì)醫(yī)生和病人安全有效，它們不僅必須符合GB 9706的第一部分還必須滿足第2-2部分的要求。這些標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行 8kVac 耐壓測(cè)試，以驗(yàn)證該設(shè)備能夠承受超高電壓的能力。這項(xiàng)要求是許多電刀制造商的一大挑戰(zhàn)。
泄超高壓耐壓測(cè)試解決方案
過(guò)去，許多制造商會(huì)選擇手動(dòng)使用電壓變壓器進(jìn)行超高壓耐壓測(cè)試。這種方法不僅存在電壓調(diào)整范圍不一致、輸出電壓不穩(wěn)定、缺乏電路保護(hù)等問(wèn)題，而且還存在操作人員觸電的風(fēng)險(xiǎn)。為了確保更好的產(chǎn)品質(zhì)量和更安全的測(cè)試過(guò)程，許多制造商選擇了華儀EEC 7470系列作為他們的超高壓耐壓測(cè)試解決方案。華儀EEC 7470系列提供高達(dá) 20kV 的超高輸出電壓，并具有緩升功能，實(shí)現(xiàn)精確的電壓調(diào)整和準(zhǔn)確測(cè)量。內(nèi)置的 SmartGFI 功能在檢測(cè)到過(guò)多的泄漏電流流向接地時(shí)，會(huì)停用所有相關(guān)電路，保護(hù)操作人員免受高壓電擊的危險(xiǎn)。這一功能將測(cè)試風(fēng)險(xiǎn)降至最低，并提高產(chǎn)品的可靠性。
華儀EEC 7470系列耐壓測(cè)試儀具有高達(dá)20kV的超高輸出電壓，適用于電刀和特殊用途的耐壓測(cè)試。其高達(dá) 1μA 的高分辨率使 7470系列能夠滿足用戶對(duì)測(cè)試質(zhì)量的嚴(yán)格要求。
華儀EEC 7470產(chǎn)品特色
ARC 偵測(cè)電路，可偵測(cè)微小異常的放電。
PLC 控制，可遠(yuǎn)端操作避免任何測(cè)試危險(xiǎn)。
具備超高電壓輸出可達(dá) 20kV。
步驟連接時(shí)，電壓會(huì)持續(xù)緩昇不斷電。
提供 GPIB 或 USB&RS232 介面，可執(zhí)行自動(dòng)化測(cè)試，提昇測(cè)試效率。
圖 4 - 華儀EEC 7470系列耐壓測(cè)試儀
常見(jiàn)的GB 9706.1測(cè)試流程
正如我們之前提到的，GB 9706.1的測(cè)試要求涵蓋了接地阻抗、耐壓和泄漏電流測(cè)試。因此，遵循特定的測(cè)試順序以確保全面的安全評(píng)估非常重要。根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn)，我們建議首先進(jìn)行接地阻抗測(cè)試，以確保醫(yī)用設(shè)備正確接地，避免后續(xù)測(cè)試因接地不良而導(dǎo)致的嚴(yán)重問(wèn)題。接著，應(yīng)在醫(yī)用設(shè)備的電源端與外殼之間進(jìn)行交流耐壓測(cè)試隨后對(duì)患者導(dǎo)線進(jìn)行耐壓測(cè)試。在完成以上交流耐壓測(cè)試后，繼續(xù)進(jìn)行泄漏電流測(cè)試，包括接地泄漏電流和接觸電流，然后測(cè)試患者的一般泄漏電流。如果您的設(shè)備具有病患輔助電流的功能，則還需進(jìn)行患者輔助泄漏電流的測(cè)量。最后，若醫(yī)用設(shè)備的應(yīng)用部件帶電，這些部件也需進(jìn)行泄漏電流測(cè)試。按照這樣的流程進(jìn)行測(cè)試將有助于確保醫(yī)用設(shè)備的各個(gè)方面均達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)，從而最大限度地減少潛在風(fēng)險(xiǎn)。
圖 4 - 常見(jiàn)醫(yī)療設(shè)備GB 9706.1測(cè)試流程
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