一個(gè)實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果的可靠性是由其精密度、準(zhǔn)確性及可比性所決定的,一般必需從下面幾方面著手。
一. 選好測定方法;
二. 購買質(zhì)量過硬的試劑盒;
三. 要有質(zhì)優(yōu)的測試儀器;
四. 必需進(jìn)行正確的校準(zhǔn);
五. 還要規(guī)范化操作;
六. 搞好過硬的室內(nèi)質(zhì)量控制;
七. 積極參加室間質(zhì)評活動(dòng);
八. 還要有一支素質(zhì)高的隊(duì)伍。
現(xiàn)就生化分析儀的校準(zhǔn)問題提出個(gè)人看法。
一、 校準(zhǔn)的重要性和必要性
首先必須明確生化分析儀不論如何先進(jìn),它還是一個(gè)比較器,它測試出來的標(biāo)本結(jié)果是隨著標(biāo)準(zhǔn)限的設(shè)置不同而變化的。所以,在衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心擬定的“臨床實(shí)驗(yàn)室(定量測定)室內(nèi)質(zhì)控工作指南”中明確指出“對測定標(biāo)本的儀器一定要求進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的(配套的)標(biāo)準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品;如有可能,校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì);對不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻率。”這說明校準(zhǔn)儀器是室內(nèi)質(zhì)控的重要部分,強(qiáng)調(diào)了校準(zhǔn)工作的必要性和重要性,同時(shí)指出了校準(zhǔn)的方法和要求。
二、 確立測定系統(tǒng)的概念
校準(zhǔn)工作不是僅進(jìn)行一次就可萬事無憂一勞永逸,而必須經(jīng)?;?。按照“臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制(QC)的要求(草案)”必須要求擬定校準(zhǔn)計(jì)劃,其內(nèi)容包括:
1.建立校準(zhǔn)方法
⑴選擇合適(配套)的校準(zhǔn)品,包括校準(zhǔn)品數(shù)目、類型和濃度;
⑵如有可能校準(zhǔn)品應(yīng)溯源到參考方法或參考物質(zhì);
⑶確定校準(zhǔn)的頻度。至少每六個(gè)月進(jìn)行一次校準(zhǔn);
⑷如有下列情況發(fā)生時(shí),必須進(jìn)行校準(zhǔn)
* 改變試劑的種類,或者批號(hào)更換了。如果實(shí)驗(yàn)室能說明改變試劑批號(hào)并不影響結(jié)果的范圍,則可以不進(jìn)行校準(zhǔn);
* 儀器或者檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行一次大的預(yù)防性維護(hù)或者更換了重要部件,這些都有可能影響檢驗(yàn)性能;
* 質(zhì)控反映出異常的趨勢或偏移,或者超出了實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的接受限,采取一般性糾正措施后,不能識(shí)別和糾正問題時(shí);
2.每個(gè)實(shí)驗(yàn)室對每臺(tái)儀器必需要有校準(zhǔn)計(jì)劃。每次校準(zhǔn)必須有詳情的記錄和分析。每次校準(zhǔn)記錄必須保存?zhèn)洳椤?br />
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