科學儀器助陣“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
2017-02-27
據(jù)發(fā)改委網(wǎng)站12日消息，為進一步夯實生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎，促進現(xiàn)代生物技術更多惠及民生，著力打造生物經(jīng)濟新動能，發(fā)改委印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。
規(guī)劃提出發(fā)展目標，創(chuàng)新能力顯著增強，國際競爭力不斷提升。研發(fā)投入占銷售收入的比重顯著提升，重點企業(yè)達到10%以上，形成一批具有自主知識產(chǎn)權、年銷售額超過100億元的生物技術產(chǎn)品，一批優(yōu)勢生物技術和產(chǎn)品成功進入國際主流市場，國際產(chǎn)能合作步伐進一步加快。
《規(guī)劃》明確把握精準醫(yī)學模式推動藥物研發(fā)革命的趨勢性變化，立足基因技術和細胞工程等先進技術帶來的革命性轉變，加快新藥研發(fā)速度， 提升藥物品質(zhì)， 更好滿足臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展的需求。到 2020 年，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入 4.5 萬億元，增加值占全國工業(yè)增加值 3.6%。
《規(guī)劃》中的推動重點領域新發(fā)展部分，有多處提及了科學儀器，儀器信息網(wǎng)編輯摘錄相關信息如下：
構建生物醫(yī)藥新體系
把握精準醫(yī)學模式推動藥物研發(fā)革命的趨勢性變化，立足基因技術和細胞工程等先進技術帶來的革命性轉變，加快新藥研發(fā)速度， 提升藥物品質(zhì)， 更好滿足臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展的需求。到 2020 年，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入 4.5 萬億元，增加值占全國工業(yè)增加值 3.6%。
1、加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化
以臨床用藥需求為導向，依托高通量測序、基因組編輯、微流控芯片等先進技術， 促進轉化醫(yī)學發(fā)展， 在腫瘤、 重大傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見病等領域?qū)崿F(xiàn)藥物原始創(chuàng)新。加快創(chuàng)制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展治療性疫苗，核糖核酸干擾藥物，適配子藥物，以及干細胞、嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法等生物治療產(chǎn)品。推動抗體/多肽-小分子偶聯(lián)、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規(guī)模化技術，完善質(zhì)量控制和安全性評價技術，加快高端藥物產(chǎn)業(yè)化速度。推動中藥提取物、中藥配方顆粒的規(guī)范化發(fā)展，完善基于藥材源頭的全過程質(zhì)量可溯源體系建設，創(chuàng)制一批臨床價值大、科學價值強的中藥新品種。支持具有自主知識產(chǎn)權、市場前景廣闊的海洋創(chuàng)新藥物，構建海洋生物醫(yī)藥中高端產(chǎn)業(yè)鏈。
2、加快發(fā)展精準醫(yī)學新模式
以臨床價值為核心，在治療適應癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產(chǎn)品設計優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程進行精準監(jiān)管，提供安全有效的數(shù)據(jù)信息，實現(xiàn)藥物精準研發(fā)。以個人基因組信息為基礎，結合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關內(nèi)環(huán)境信息，整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學信息庫，利用基因測序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段，在產(chǎn)前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現(xiàn)精準的預防、診斷和治療。對特定患者量身設計最佳診療方案，在正確的時間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑，達到個體化治療的目的。
3、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級
以提升藥物品質(zhì)為目標，加快推廣化學原料藥綠色制備和清潔生產(chǎn)，積極推進化學仿制藥一致性評價，不斷提高原料藥和制劑產(chǎn)品質(zhì)量技術水平，推動產(chǎn)業(yè)從原料藥出口向終端產(chǎn)品出口的轉變。持續(xù)推進中藥技術標準化，提升中藥質(zhì)量及全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模化協(xié)調(diào)發(fā)展，開展基于互聯(lián)網(wǎng)+中藥材種植養(yǎng)殖平臺建設，推廣中藥材無公害種植和綜合利用、 中藥質(zhì)量溯源檢定、 中藥工業(yè)先進制造技術、中藥健康產(chǎn)品制造技術和藥材廢渣利用，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。促進單克隆抗體、長效重組蛋白、第三代胰島素等高技術含量生物類似藥的發(fā)展，提高我國患者的藥物可及性。開發(fā)藥物結晶設備和傳感器、先進粉體工程設備、新型超臨界萃取和色譜分離設備、新型固體制劑生產(chǎn)在線檢測設備和自控系統(tǒng)、高密度流加式和連續(xù)培養(yǎng)生物反應器、蛋白質(zhì)大規(guī)模純化設備以及冷鏈儲存運輸系統(tǒng)等制藥裝備，加快制藥裝備的升級換代，提升裝備的自動化、數(shù)字化和智能化水平，切實提升包材和輔料的品質(zhì)，加強產(chǎn)業(yè)綜合配套能力。
提升生物醫(yī)學工程發(fā)展水平
把握智能、網(wǎng)絡、標準化的新趨勢，大力發(fā)展新型醫(yī)療器械，提供現(xiàn)代化診療新手段。到 2020 年，生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達6000 億元， 初步建立基于信息技術與生物技術深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務體系。
1、構建智能診療生態(tài)系統(tǒng)
重點發(fā)展智能醫(yī)療設備、軟件、配套試劑和全方位遠程醫(yī)療服務平臺，打造線上線下結合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)。制定相關數(shù)據(jù)標準實現(xiàn)互聯(lián)互通，實現(xiàn)以大數(shù)據(jù)為依托的智能化診療系統(tǒng)，快速精準地進行疾病診斷、輔助個性化治療以及系統(tǒng)性康復。打造智慧醫(yī)療新業(yè)態(tài)，實現(xiàn)基層城鄉(xiāng)居民的遠程健康管理、遠程門診、遠程居家看護等遠程診斷和健康管理服務。
2、提高高品質(zhì)設備市場占有率
發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學影像、先進治療、精準化檢測設備等臨床主要診療醫(yī)學裝備，破除國內(nèi)企業(yè)長期的低端化、同質(zhì)化惡性競爭。發(fā)展高品質(zhì)影像診斷設備、醫(yī)學影像數(shù)據(jù)庫、先進的腫瘤治療裝備，開發(fā)基于影像的術前評估與手術規(guī)劃系統(tǒng)，促進中醫(yī)藥原創(chuàng)性診療及康復設備研發(fā)。加強核心部件和關鍵技術攻關，開發(fā)低成本易用高效整合的測序樣品自動化軟硬件技術，以及基因測序、編輯配套耗材，加快推進適應生命科學新技術發(fā)展的生命科學新儀器和試劑的研發(fā)，持續(xù)專注于技術創(chuàng)新，提升系統(tǒng)的性價比，提高我國在高品質(zhì)醫(yī)療設備市場的競爭力。
3、推動植入產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展
加速新材料技術應用，針對心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求， 繼續(xù)加快植入型心律轉復除顫器、 可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經(jīng)等修復材料、人工關節(jié)、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸等植入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。針對器官修復等新技術的發(fā)展需要，推動生物技術與材料技術的融合，加速仿生醫(yī)學、再生醫(yī)學和組織工程技術的發(fā)展，推進增材制造技術在植入新產(chǎn)品中應用。
4、提供快速準確便捷檢測手段
針對急性細菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準確的家用體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準確診斷篩查。完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設，發(fā)展配套的高精度的檢測儀器、試劑和智能診斷技術，支持第三方檢測中心發(fā)展與建設。
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